针对冠状病毒的新药研发为何困难

截止目前新型冠状病毒肺炎(corona virus disease，COVID-19)的感染人数已高达78196余人，严重地影响到人们的日常生活。该病是由于新型冠状病毒(2019－nCoV)感染人体引起。根据《中华人民共和国传染病防治法》规定，COVID-19纳入我国法定的乙类传染病，按甲类传染病来进行管理。

新型冠状病毒肺炎的诊断需要综合考虑，评估流行病学史后，结合临床表现与相关辅助检查确诊。确诊新型冠状病毒肺炎后，需积极治疗。目前抗病毒药物比较广谱，急需新药的研发。但是需要一定的过程。那么，针对新型冠状病毒的新药研发为何困难呢？具体有以下几个方面的内容:

(一)冠状病毒本身结构不稳定，存在多样性，而且义突变。

(二)新药研发须经过Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验才得以临床广泛使用。

(二)根据新型冠状病毒基因组信息、及病理特点，研发新药后需验证新药物在人体内代谢情况，以及引起的相关副作用。

(三)药物本身的特性造成一定的困难。有的药物在人体内无法达到有效的浓度，即便达到有效浓度又随之引发难以接受的药物副作用。

(四)感染病例特殊性，给临床试验的设计带来一定的困难。比如:SARS病毒消失17年之久，EMRS感染病例比较分散。